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注射器滑动性测试仪 采样快速稳定 注射器滑动性测试仪 采样快速稳定

注射器滑动性测试仪是用于评估医用注射器活塞在筒体内滑动性能的专业设备，其测试结果直接关系到注射器的使用安全性和药物剂量的精确性。以下是核心要点解析：

一、?工作原理

1.控制系统：PLC

2.操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；?

3.?模拟推注动作?

固定注射器筒体于专用夹具，确保测试稳定性；

通过高精度力传感器向芯杆施加恒定推力（模拟人手操作），推动活塞在筒内滑动?。

4.?数据采集与分析?

实时记录起始力（活塞启动所需力）、平均力（滑动持续力）、最大推回力等参数；

结合位移传感器监测滑动速度与距离?。

5.?性能评估?

对比测试数据与标准阈值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑动流畅性及是否存在卡顿、摩擦力异常等问题?。

二、?核心功能与技术参数?

三、?应用场景及标准?

1.?质量控制?

检测活塞滑动阻力是否合规（如1ml注射器启动力≤0.8N，持续力≤0.3N?213）；

预防临床使用时出现药液泄漏、剂量误差或活塞脱落风险?。

2.?产品研发验证?

优化针筒材质与硅油润滑工艺，提升滑动顺滑性；

适配预灌封注射器、笔式注射器等特殊设计。

3.?满足以下标准?

满足GB 15810、国际ISO 7886及药包材标准YBB00162004的认证要求?；

YBB00152004-2015、YBB00162004-2015、YBB00112004-2015

四、?设备选型建议?

1.?基础功能?：

优先选择支持多语言界面（中/英文）、具备启动力自动识别及数据统计（极限值/平均值/标准差）的型号?；

2.?扩展需求?：

胰岛素注射器测试需适配低速精密控制（如笔式注射器?）；

密合性测试需兼容正压检漏?？椋ㄈ?0N保压5秒无泄漏?。

五、?操作流程示例?

1.?预处理?：注射器筒体硅油润滑，活塞推入至指定位置?；

2.?参数设置?：输入公称容量（如5ml），设定速度100mm/min?；

3.?执行测试?：

设备自动推拉芯杆，记录力值变化；

系统判定结果打印报告?；

4.?数据分析?：若起始力超限，需检查注塑毛刺或润滑工艺?。

?注意?：测试环境需恒温（22±2℃），避免温度影响硅油黏度与膜材形变?。

注射器滑动性测试仪通过精准量化滑动阻力，为医疗器械的安全性提供了核心保障。设备选型应结合具体产品类型（如无菌注射器、卡式瓶）、产能需求及法规覆盖范围综合决策。

六、配置清单

主机1台

测试软件1套

电源线1根；

说明书及操作视频1套；

夹具1套；

水槽1套；

18G针1套；

铭牌1块；