活检器刃口锋利度测试仪 使用方法
活检器刃口锋利度测试仪 使用方法 活检器刃口锋利度测试仪 使用方法
一、核心功能与执行标准
1.?测试目的?
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能,确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤?。
2.?关键指标?:
?最大切割力?(峰值力):反映刃口瞬时穿透能力;
?切割稳定性?:通过力值曲线分析刃口均匀性。
3.?工作原理?
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料(如 ?3-0缝合线? 或 ?聚氨酯膜?),通过高精度传感器记录切割全程力值变化?。
4.执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。
二、关键技术参数
三、测试流程标准化步骤
1.?试样固定?:
将缝合线或模拟膜张紧于夹具,刃口垂直对准切割点?;
2.?参数设置?:
速度调至100mm/min(默认),力值归零?;
3.?执行切割?:
刃口匀速下压至wan全切断材料,系统自动记录峰值力?;
4.?结果判定?:
合格标准:?峰值力≤0.8N?(三角缝合针)或符合厂家设计阈值?。
四、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
一、核心功能与执行标准
1.?测试目的?
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能,确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤?。
2.?关键指标?:
?最大切割力?(峰值力):反映刃口瞬时穿透能力;
?切割稳定性?:通过力值曲线分析刃口均匀性。
3.?工作原理?
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料(如 ?3-0缝合线? 或 ?聚氨酯膜?),通过高精度传感器记录切割全程力值变化?。
4.执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。