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高配版鲁尔圆锥接头多功能测试仪 操作规程 高配版鲁尔圆锥接头多功能测试仪 操作规程

高配版鲁尔圆锥接头多功能测试仪是医疗器械行业用于评估鲁尔接头物理性能的核心设备，通过模拟临床场景检测其密封性、连接强度及耐久性，确保医疗操作安全。以下是其核心要点：

一、核心功能与技术参数

1.系统

控制系统：PLC+Windows系统，双系统操作

操作界面：彩色12寸嵌入式工业电脑，中英文切换，WiFi连接

2.?力学性能测试?

?分离力测试?：测量接头抗轴向拉拔力（20–50N），锁定接头需其速率为 10 N/s不分离?。

?旋开扭矩测试?：检测螺纹匹配度（范围0.01–0.50N·m），防止“假锁"或过紧?。

?装配性测试?：评估轴向力（1–50N）下的连接稳定性?。

3.?密封性能测试?

?液体泄漏?：施加300–330kPa正压液体，30秒内无滴漏?。

?气体泄漏?：负压测试（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?。

?压力衰减?：正压气体泄漏率同等要求?。

4.?耐久与材料测试?

?应力开裂?：化学试剂浸泡后观察裂纹，验证材料耐腐蚀性?。

?抗过载性?：施加超载扭矩检测滑丝风险（如0.12N·m）?。

5.其他参数

内置高精度真空调压阀若干；

内置高精度真空电磁阀若干；

打印功能：嵌入式微型打印机（配打印纸）

接头：若干含快插；

配注射器夹具1套

6.?技术参数精度?

二、执行标准与测试项目

1.?国际/国内标准?

符合GB/T 1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》标准中相关条款设计制造。也可测试注射器、注射针及输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械（鲁尔）圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂、正压和负压等多项性能指标。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

2.?关键测试项目?

?必检项?：漏液、漏气、分离力、应力开裂。

标配?扩展项?：抗旋开扭矩、易装配性、正/负压泄漏率?。

三、应用场景与选型建议

1.?行业应用?

?生产企业?：出厂批次抽检，降低不良率（如某厂商从0.8%降至0.2%）?。

?检测机构?：CMA/CNAS认证实验室标配，年检测量超10万次?。

?医院质控?：入场耗材复验，确保临床安全?。

2.?设备选型要点?

?精度?：压力传感器精度需±0.1%FS，避免假性合格?。

?兼容性?：支持ISO 80369与GB/T 1962双标准，适配6%锥度与6:100锥度。

?智能化?：触摸屏操作、自动生成测试报告（如21 CFR Part 11认证）。