Y型(大动脉)人工血管整体水渗漏性测试仪
Y型(大动脉)人工血管整体水渗漏性测试仪 Y型(大动脉)人工血管整体水渗漏性测试仪
一、核心功能与测试原理?
1.?水渗漏性检测?
向Y型人工血管内注入纯化水,施加?16 kPa(120 mmHg)?的恒定压力,测量60秒内透过血管壁的水流量。
?判定标准?:合格产品在模拟血压环境下应无渗漏,否则可能引发术后并发症。
2.?多维度性能验证?
集成?耐压测试与?结构强度测试?,全面评估血管汇流处等易泄漏区域。
二、仪器特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。针对测试结果自动判断,并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
三、设备关键技术配置
?四、测试标准及测试流程
1.符合标准
依据YY0500-2021?
2.测试流程
1.?样品预处理?
用过滤纯化水浸湿血管,装夹时拉伸至无皱褶状态,接近临床使用条件。
2.?压力加载与监测?
以恒定速率增压至16 kPa,稳定后精确计量60±1秒的渗水量。
3.?结果判定?
?合格标准?:无可见液滴渗出;
4.?数据记录?
自动输出压力-时间曲线及渗漏速率报表,异常数据触发蜂鸣报警。
五、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
水箱1只20L材料316L;
不锈钢托盘1只
夹具1套
缝合线1包
?六、创新设计与行业应用?
1.?临床质检场景?:
采用?软管内衬密封技术?,血管套接宝塔接头后外覆弹性膜,排除非破裂性渗漏干扰。
2.?材料研发支持?:
?实时渗漏曲线分析?功能,辅助优化高分子材料的编织密度与交联工艺。
3.?操作警示?:环境需维持23±1℃、湿度50±5%RH,避免温度波动影响材料渗透性。